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2023
3-2001/湖北省科技廳湖北省財政廳關(guān)于印發(fā)《湖北科技創(chuàng )新券管理辦法（試行）》的通知2022年，湖北省科技廳及湖北省財政廳印發(fā)了《湖北省科技創(chuàng )新券管理辦法(試行)》文件，截止目前，已經(jīng)有兩批企業(yè)完成兌付公示，創(chuàng )新券是指通過(guò)財政資金后補助方式，支持科技型企業(yè)想科技服務(wù)機構購買(mǎi)相應科技創(chuàng )新服務(wù)的財政補貼憑證。創(chuàng )新券采取企業(yè)先期全額支付服務(wù)費用，待服務(wù)履行完成后按核定金額兌付給企業(yè)的方式實(shí)施。創(chuàng )新券的申領(lǐng)、受理、兌付實(shí)施全程電子化、網(wǎng)絡(luò )化管理。02/澤恒計量檢測（湖北）有限公司成為“湖北...
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3-14安全柜檢測是對生物安全柜在運行過(guò)程中產(chǎn)生的噪聲進(jìn)行測試和評估的過(guò)程。生物安全柜是一種用于保護操作者、實(shí)驗樣品和環(huán)境的設備，它在實(shí)驗室中的使用非常廣泛。然而，生物安全柜在運行時(shí)會(huì )產(chǎn)生噪聲，這可能會(huì )對操作者的健康和實(shí)驗結果的準確性產(chǎn)生影響。因此，對生物安全柜的噪聲進(jìn)行檢測和評估是非常必要的。通過(guò)生物安全柜噪聲檢測，可以評估生物安全柜的噪聲水平是否符合相關(guān)標準和規定，為實(shí)驗室操作者提供更安全、健康的工作環(huán)境，同時(shí)也有助于提高實(shí)驗結果的準確性。安全柜檢測的項目包括以下幾個(gè)方面：1、噪...
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3-7GMP水系統驗證是指對制藥企業(yè)的水系統進(jìn)行驗證，以確保其符合的要求。水是制藥生產(chǎn)中的重要物質(zhì)，應用于原材料的清潔、制劑的制備以及生產(chǎn)設備的清洗等方面。因此，水系統的有效性和可靠性對于保證產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。GMP水系統驗證包括對水系統的設計、安裝、操作、性能、維護和清潔等方面進(jìn)行驗證。其中包括對水質(zhì)的監測和分析，以確保水的純度符合規定要求，對水系統的運行參數進(jìn)行監測和分析，以確保系統的穩定性和一致性等。驗證結果的記錄和分析是GMP水系統驗證的關(guān)鍵步驟。驗證報告應包括驗證結果和結...
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2-28潔凈廠(chǎng)房驗證是檢查并確認潔凈廠(chǎng)房是否符合醫療器械GMP要求及相關(guān)國家標準，空調凈化系統凈化能力能否符合設計要求，能否滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫療器械GMP管理的要求。潔凈廠(chǎng)房驗證的廠(chǎng)房采用全空氣風(fēng)道式空調系統，風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板，凈化空調系統風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料，防火等級為B2級，潔凈廠(chǎng)房外新風(fēng)經(jīng)初效，中效，空氣過(guò)濾器三級過(guò)濾后送入潔凈區內。過(guò)濾器設置在送風(fēng)系統末端的送風(fēng)口內。下側為回風(fēng)口，回風(fēng)口加裝初效過(guò)濾器，所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調機組。由于...
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2-21潔凈廠(chǎng)房驗證純化水系統確認包括純化水系統的安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ）三部分。具體確認內容包括：一、安裝確認（IQ）包括：分配系統安裝確認、安裝確認總結；二、運行確認（OQ）包括：純化水系統設備的運行情況確認、SOP可行性確認、純化水系統日常清洗及運行確認潔凈廠(chǎng)房驗證GMP潔凈車(chē)間空氣潔凈度等級，即藥品生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準的。A級：高風(fēng)險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口...
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2-15湖北省為支持大型科學(xué)儀器共享、檢驗檢測、研發(fā)服務(wù)等科技創(chuàng )新服務(wù)的發(fā)展，決定實(shí)施湖北省科技創(chuàng )新券，強化科技資源共享服務(wù)，促進(jìn)9科技型企業(yè)發(fā)展。具體服務(wù)事項應與科技創(chuàng )新活動(dòng)密切相關(guān)，主要包括：1．大型科學(xué)儀器設施共享：委托分析、測試服務(wù)、委托實(shí)驗、驗證服務(wù)等。2．檢驗檢測：按照法律法規或者強制性標準要求開(kāi)展的強制檢測和法定檢測等其他商業(yè)活動(dòng)除外的產(chǎn)品性能測試、材料性能測試、指標測試、標準系統定制、軟件測評、集成電路封裝測試等。3．研發(fā)服務(wù)：工業(yè)產(chǎn)品、工藝設計與服務(wù)、集成電路設計、...
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2-14在我們的日常生活中，存在著(zhù)各種與“計量”有關(guān)的東西，比如，電子秤、血壓計、水表、電表等?？梢哉f(shuō)計量跟我們的生活息息相關(guān).那么計量的知識你知多少呢？?jì)x器設備的計量我們都知道，檢驗檢測行業(yè)包括產(chǎn)品的檢測、環(huán)境的檢測、工程的檢測，其實(shí)還有一部分是計量?jì)x器的檢測，那么儀器的計量校準到底是什么呢？?jì)x器計量校準是在一定的條件(如：溫度，濕度，噪音等)下，為確定生產(chǎn)的計量器具所示值與國家標準數值所復現的操作。儀器計量校準結果是計量器測量值來(lái)給定相關(guān)參數的修正值來(lái)表達或測量值；確定測量?jì)x器的...
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2-14潔凈廠(chǎng)房驗證是為了檢查并確認潔凈廠(chǎng)房是否符合醫療器械GMP要求及相關(guān)國家標準，空調凈化系統凈化能力能否符合設計要求，能否滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫療器械GMP管理的要求。無(wú)菌類(lèi)醫療器械的某些關(guān)鍵程序要在一定潔凈級別的廠(chǎng)房中進(jìn)行生產(chǎn)，如無(wú)菌類(lèi)產(chǎn)品初包裝，產(chǎn)品末道清洗等。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量符合無(wú)菌標準，企業(yè)對潔凈車(chē)間工程設施的進(jìn)行驗證和確認，確保產(chǎn)品是在規定精華級別且潔凈度符合要求的潔凈區域生產(chǎn)的。確認與驗證的過(guò)程應當貫穿于產(chǎn)品生命周期的全過(guò)程。潔凈廠(chǎng)房驗證的廠(chǎng)房采用...
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