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2023
2-7PCR儀校準時(shí),通過(guò)對室內質(zhì)控圖的分析,我們可以及時(shí)發(fā)現系統誤差的出現。經(jīng)過(guò)分析排除了試劑和人員誤差后,應懷疑是否儀器出現了檢測偏差需要校準。此時(shí)進(jìn)行儀器狀態(tài)效驗實(shí)驗確定是否需要進(jìn)行儀器校準。PCR儀隨著(zhù)頻繁使用和使用時(shí)間增加,其溫控傳感器精度下降和導熱膠老化等問(wèn)題較為嚴重,從而整體降低了儀器的控溫精度,導致目標DNA的擴增受到影響,這時(shí)候就需要PCR儀校準了。對于普通PCR儀,以及熒光定量PCR儀的溫度部分需要進(jìn)行溫度的期間核查??販叵到y的期間核查參數包括:溫度偏差、溫度均...
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2-32023年世界計量日主題:Measurementssupportingtheglobalfoodsystem。日前,2023年世界計量日主題確定為“Measurementssupportingtheglobalfoodsystem”,海報由阿根廷計量院制作。WorldMetrologyDay:20May2023MeasurementssupportingtheglobalfoodsystemWelcometothe2023WorldMetrologyDayResourcewe...
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2-2GMP空調系統驗證是為了檢查并確認潔凈廠(chǎng)房是否符合醫療器械GMP要求及相關(guān)國家標準,空調凈化系統凈化能力能否符合設計要求,能否滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫療器械GMP管理的要求。在潔凈廠(chǎng)房施工過(guò)程中,中間工程通過(guò)驗收,方可進(jìn)行下道工序的施工。潔凈廠(chǎng)房竣工驗收完成后,所有項目均符合驗證要求的內容,則廠(chǎng)房的建筑裝飾符合規定,通過(guò)驗證。潔凈室空調系統作為醫療器械生產(chǎn)重要組成部分,依據醫療器械生產(chǎn)管理相關(guān)規范要求,需要定期對其性能進(jìn)行驗證。系統進(jìn)行GMP空調系統驗證會(huì )比較...
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