1. 高壓滅菌鍋驗證目的

  確認儀器/設備的安裝現場(chǎng)及環(huán)境滿(mǎn)足要求，確認儀器/設備型號與需求一致，文件資料及相關(guān)配件齊全，硬件/軟件系統滿(mǎn)足要求；確認儀器/設備的各部分均能夠按照設計要求正常運行，確認相關(guān)警示功能正常；確認儀器/設備各項性能指標可滿(mǎn)足相關(guān)設計要求和使用要求。

2.設備概述

      高壓蒸汽滅菌器是利用飽和壓力蒸汽對物品進(jìn)行迅速而可靠地消毒滅菌的設備。高壓蒸汽滅菌器主要用于醫療器械、玻璃器皿、溶液培養基等進(jìn)行消毒滅菌。

3.安裝確認

     目的：

      確認設備所處環(huán)境條件滿(mǎn)足儀器正常運行，設備外觀(guān)完好，并有安全聯(lián)鎖裝置和門(mén)的密封裝置，無(wú)安全風(fēng)險，按照要求安裝。

4.高壓滅菌鍋驗證運行確認

      運行確認目的是在安裝確認符合要求條件下，根據儀器說(shuō)明書(shū)對參數設置、啟動(dòng)、停止等運行功能，以及警報功能進(jìn)行測試，確認滿(mǎn)足設計要求和使用要求。

5.性能確認

       性能確認目的是在安裝確認、運行確認符合要求條件下，對高壓蒸汽滅菌器的預約定時(shí)、溫度偏差、空載熱分布、滿(mǎn)載熱穿透、微生物挑戰等性能指標進(jìn)行測試，確認滿(mǎn)足設計要求和使用要求。

（例）5.1預約定時(shí)功能確認

5.1.1目的：確認蒸汽滅菌器的預約定時(shí)功能是否符合使用要求。

5.1.2方法：將蒸汽滅菌器的預約時(shí)間設定為 20min，取一只經(jīng)過(guò)校準的計時(shí)器或秒表進(jìn)行計時(shí)，連續測試三次。

5.1.3可接受標準：偏差應小于5%。