1. 生物安全柜驗證目的

   確認儀器/設備的安裝現場(chǎng)及環(huán)境滿(mǎn)足要求，確認儀器/設備型號與需求一致，文件資 料及相關(guān)配件齊全，硬件/軟件系統滿(mǎn)足要求； 確認儀器/設備的各部分均能夠按照設計要 求正常運行，確認相關(guān)警示功能正常； 確認儀器/設備各項性能指標可滿(mǎn)足相關(guān)設計要求和 使用要求。

2. 設備概述

   生物安全柜是能夠防止實(shí)驗超過(guò)處理過(guò)程中某些含有危險性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負壓安全裝置.其廣泛應用于微生物學(xué)、生物醫學(xué)、基因工程、 生物制品等領(lǐng)域的科研、臨床檢驗和生產(chǎn)，是實(shí)驗室生物安全中一級防護安全保護設備。

3. 安裝確認

   安裝確認目的是確認設備外觀(guān)完好，附件齊全； 確認設備安裝環(huán)境符合設計要求； 確 認設備按照設計要求正確安裝。

4. 運行確認

   運行確認目的是在安裝確認符合要求條件下，根據工作臺說(shuō)明書(shū)對啟動(dòng)/停止、參數設 置等功能，以及警報功能進(jìn)行測試，確認滿(mǎn)足設計要求和使用要求。

5. 生物安全柜驗證性能確認

   性能確認目的是在運行確認符合要求條件下，對工作臺的潔凈度進(jìn)行測試，確認滿(mǎn)足 設計要求和使用要求。

5.1 懸浮粒子測試

   目的： 確認生物安全柜的懸浮粒子符合設計要去和使用要求。

5.2  沉降菌測試

   目的： 確認生物安全柜操作區內沉降菌符合潔凈度要求。

5.3  浮游菌測試

   目的： 監測生物安全柜的浮游菌，確認滿(mǎn)足設計要求和使用需求。