1.設備概述

   超低溫冰箱是采用兩臺壓縮機，進(jìn)行復疊式制冷的原理。主要用于科研研究、保存血漿、生物材料、疫苗、生物制品等。

2.目的

   確認儀器/設備的安裝現場(chǎng)及環(huán)境滿(mǎn)足要求，確認儀器/設備型號與需求一致，文件資料及相關(guān)配件齊全，硬件/軟件系統滿(mǎn)足要求；確認儀器/設備的各部分均能夠按照設計要求正常運行，確認相關(guān)警示功能正常；確認儀器/設備各項性能指標可滿(mǎn)足相關(guān)設計要求和使用要求。

3.醫用低溫保存箱驗證安裝確認

   安裝確認目的是確認設備外觀(guān)完好，附件齊全；確認設備安裝環(huán)境符合設計要求；確認設備按照設計要求正確安裝。

4.運行確認

   運行確認目的是在安裝確認符合要求條件下，根據超低溫冰箱說(shuō)明書(shū)對參數設置、警報功能等進(jìn)行測試，確認滿(mǎn)足設計要求和使用要求。

5.醫用低溫保存箱驗證性能確認

   性能確認是對醫用低溫保存箱性能做一個(gè)綜合性的確認。

例：5.1降溫時(shí)間確認

   5.1.1  目的：確保儀器空載運行過(guò)程中連續運行能達到規定的溫度降溫時(shí)間。

   5.1.2  方法：低溫箱放在室內，打開(kāi)門(mén)。試驗室溫度調至25℃，溫控器調至溫度，溫度設置點(diǎn)-81℃，待低溫箱內環(huán)境和外部溫度一致（±1℃）。在低溫箱內特性點(diǎn)測量位置放置溫度傳感器。關(guān)閉箱門(mén)，通電測試。記錄開(kāi)始試驗時(shí)間及溫度、和到達設定溫度的時(shí)間及溫度。