GMP空調系統驗證是重要的一環(huán)，潔凈室空調系統作為醫療器械生產(chǎn)重要組成部分，依據醫療器械生產(chǎn)管理相關(guān)規范要求，需要定期對其性能進(jìn)行驗證。系統一次驗證會(huì )比較繁瑣，也需要施工方和第三方同時(shí)參與驗收。該階段首先確保系統設計和合同一致，然后檢查其安裝是否到位及運行是否正常，這兩方面確認合格后，即可委托第三方進(jìn)行相關(guān)性能檢測，第三方檢測合格后即可完成驗收。

 

　　GMP空調系統驗證后期再驗證項目一般公司自己可以獨立完成，很簡(jiǎn)單主要是按yy／t0033標準要求測試溫濕度，靜壓差，懸浮粒子，沉降菌（或浮游菌），換氣次數等項目。另外檢漏也不要忘記了。

 

　　GMP空調系統驗證技術(shù)資料檢查歸檔：

 

　　技術(shù)資料檢查歸檔，即資料檔案化工作。通常由經(jīng)過(guò)培訓的人即資料檔案化工作。通常由經(jīng)過(guò)培訓的人員檢查審核供應商提供的圖紙、設備清單、員檢查審核供應商提供的圖紙、設備清單、各類(lèi)證書(shū)、說(shuō)明書(shū)或手冊（包括維護、操各類(lèi)證書(shū)、說(shuō)明書(shū)或手冊（包括維護、操作及排除故障等）；

 

　　檢查是否有證書(shū)、證作及排除故障等）；檢查是否有證書(shū)、證書(shū)是否準確：檢測流量、壓力、溫度、重書(shū)是否準確：檢測流量、壓力、溫度、重量等的關(guān)鍵儀器及其材質(zhì)、壓力容器、閥量等的關(guān)鍵儀器及其材質(zhì)、壓力容器、閥門(mén)的清潔、鈍化、質(zhì)量等是否有合格證明；

 

　　門(mén)的清潔、鈍化、質(zhì)量等是否有合格證明；仔細檢查校驗證書(shū)的內容，如有效期、范仔細檢查校驗證書(shū)的內容，如有效期、范圍、結果和校驗證書(shū)編號。圍、結果和校驗證書(shū)編號。