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簡(jiǎn)要描述：溶出試驗儀校準：溶出試驗儀是為溶出度和釋放度測定法提供一種由微機控制的機電一體化試驗設備，主 要由電動(dòng)機、恒溫裝置、計時(shí)器、轉籃、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成，是我國藥典規定的用于測 量藥物溶出度的專(zhuān)用儀器。儀器利用電動(dòng)機帶動(dòng)攪拌槳（轉籃）在溶出杯中轉動(dòng)，使活性藥物 成分在一定的時(shí)間、轉速、溫度下從制劑中溶出,模擬制劑在胃腸道中崩解和溶出的過(guò)程
產(chǎn)品型號：廠(chǎng)商性質(zhì)：工程商更新時(shí)間：2024-11-25訪(fǎng) 問(wèn) 量： 1552產(chǎn)品分類(lèi)
Product Category詳細介紹
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 儀器種類(lèi) | 在線(xiàn)型 | 價(jià)格區間 | 面議 |
| 應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,環(huán)保,食品/農產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
1、概述
溶出度是指活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定條件下溶出的速率 和程度；釋放度是指藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規定條件下釋放的速率和程度，是評價(jià)藥物制劑質(zhì)量的指標。
溶出試驗儀是為溶出度和釋放度測定法提供一種由微機控制的機電一體化試驗設備，主 要由電動(dòng)機、恒溫裝置、計時(shí)器、轉籃、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成，是我國藥典規定的用于測 量藥物溶出度的專(zhuān)用儀器。儀器利用電動(dòng)機帶動(dòng)攪拌槳（轉籃）在溶出杯中轉動(dòng)，使活性藥物 成分在一定的時(shí)間、轉速、溫度下從制劑中溶出,模擬制劑在胃腸道中崩解和溶出的過(guò)程。
1.1 溶出試驗儀校準環(huán)境條件
1.1.1 環(huán)境溫度：（10?35）
1.1.2 相對濕度：不大于85%。
1.1.3 電源：電壓為(220土22) V,頻率為(50±1) Hz。
1.1.4 操作環(huán)境應潔凈無(wú)灰塵。
1.1.5 儀器不應受強光直射，周?chē)鸁o(wú)強磁場(chǎng)、電場(chǎng)干擾，無(wú)強氣流及腐蝕性氣體，應避免其 他冷、熱源影響。
1.2 校準用計量器具
1.2.1 測溫儀:分度值不大于0.1℃
1.2.2 轉速表:分度值不大于0.1r/min,級別不低于1.0級。
1.2.3 秒表：分度值不大于0.1s
2、溶出試驗儀校準項目和校準方法
2. 1 校準前檢査
儀器的外殼平整,顯示完整清晰，無(wú)影響其功能的缺陷。儀器的轉籃、攪拌槳、溶出杯等應符合《中華人民共和國藥典》要求，無(wú)影響計量特性的缺陷。
2.2 溫度設定值誤差
注水至刻度線(xiàn)并開(kāi)機，將溫度按藥典要求設定為37.0 ℃并加熱。待溫度穩定后,平衡時(shí)間1小時(shí)，將溫度探頭分別放入各溶出杯中，每5分鐘記錄一次測溫儀讀數，測量30分鐘。
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