2021年01月22日，畜牧獸醫局發(fā)布了《中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第389號》，具體事項有以下七點(diǎn)：

一、凡取得國家認證認可監督管理委員會(huì )或省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)頒發(fā)的檢驗檢測機構計量認證證書(shū)（CMA）或取得中國合格評定國家認可委員會(huì )頒發(fā)的實(shí)驗室認可證書(shū)（CNAS），并具有附件中潔凈室領(lǐng)域檢測能力范圍的潔凈檢測機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)潔凈檢測機構），在證書(shū)有效期內均可開(kāi)展獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區檢測工作。

二、潔凈檢測機構要及時(shí)向擬開(kāi)展潔凈區檢測業(yè)務(wù)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫主管部門(mén)報告，內容包括檢測機構簡(jiǎn)介（含管理體系運行情況、計量標準管理等）、統一社會(huì )信用代碼證書(shū)、計量認證證書(shū)或實(shí)驗室認可證書(shū)（含證書(shū)附件）復印件等有效證明材料。

三、潔凈檢測機構要嚴格執行獸藥GMP、獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護標準、空氣凈化檢測以及生物安全等相關(guān)要求，按照規定的檢測項目、檢測方法和評價(jià)依據，在靜態(tài)（非生產(chǎn)狀態(tài)）下對獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區進(jìn)行檢測，出具潔凈檢測報告，確保檢測項目完整、檢測數據真實(shí)準確。要加強內部管理，嚴禁檢測人員未經(jīng)檢測機構安排和未達到相關(guān)資質(zhì)要求開(kāi)展檢測工作。要嚴格管理原始檢測數據（記錄），檢測記錄應有檢測人員和核驗人員的親筆簽名，并妥善保存6年以上。

四、潔凈檢測機構要加強現場(chǎng)檢測活動(dòng)管理，開(kāi)展檢測前，要對涉及生物安全活動(dòng)的場(chǎng)所進(jìn)行有效消毒，相關(guān)人員要做好安全防護。檢測過(guò)程中，要嚴格按照規范和標準操作，準確詳細記錄相關(guān)內容。檢測結束后，規范出具檢測報告，不得對已發(fā)出的檢測報告進(jìn)行修改，如確需修改或補充，應出具題為《對編號***檢測報告的補充（更正）》的檢測報告，對檢測結果負責，承擔相應責任。要及時(shí)將檢測報告同時(shí)發(fā)送獸藥生產(chǎn)企業(yè)及其所在地省級畜牧獸醫主管部門(mén)。

五、獸藥生產(chǎn)企業(yè)要按照新版獸藥GMP有關(guān)要求，切實(shí)做好潔凈區日常監測工作。要根據農業(yè)部第2262號公告規定，在申請獸藥GMP檢查驗收前委托符合資質(zhì)要求并具備相應檢測能力的檢測機構進(jìn)行潔凈區檢測，并向有關(guān)部門(mén)提供符合要求的檢測報告。

六、省級畜牧獸醫主管部門(mén)和中國獸醫藥品監察所要加強對潔凈檢測機構的檢查指導，重點(diǎn)檢查體系運行質(zhì)量、計量標準管理、檢測報告質(zhì)量等情況，確保其規范開(kāi)展檢測工作。出具虛假報告、超范圍出具報告的檢測機構，一經(jīng)查實(shí)，不得再從事獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區檢測活動(dòng)，對其出具的檢測報告不予認可，并在中國獸藥信息網(wǎng)通報。

七、各地在組織開(kāi)展獸藥GMP檢查驗收和日常監管時(shí)，要認真核對潔凈檢測機構出具的檢測報告和企業(yè)日常監測數據，對檢測項目不全、不符合規定要求的檢測報告不予認可，并及時(shí)報告有關(guān)情況。

附：獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區靜態(tài)檢測的相關(guān)要求